| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461326号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由螺钉(自攻螺丝及自钻孔螺杆)和钢板(一平面板、二平面板、三平面板及四平面板)组成。钛合金制成。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形)、假关节、前度融合失败、滑脱、脊柱狭窄病例情况的颈椎椎体C2-T1前路的钢板、螺钉固定。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S公司 |
| 生产厂地址（中文) | Z.I.Marticot 33610 Cestas - France |
| 生产场所 | Z.I.Marticot 33610 Cestas - France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 混合型颈前路板状植入物 |
| 产品名称（英文) | REFLEX HYBRID |
| 规格型号 | 详见附件中的《规格型号表》 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1604-2008《混合型颈前路板状植入物》 |
| 附件 | |
