注册号 |
国食药监械(进)字2007第3210915号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由M2604A主机, M2601B发射模块以及心电导联线,血氧饱和度传感器组成.本次注册不包括交流适配器。性能:心率显示范围:15-300次/分;脉搏血氧饱和度显示范围0-100%;脉率显示范围:30次/分-300次/分。 |
产品适用范围 |
该产品供专业医疗机构用于对成人和儿童患者进行门诊和床旁ECG与SpO2参数监测。不供经过培训的卫生保健人员使用,也不供家庭使用。 |
注册代理 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
批准日期 |
2007.05.28 |
有效期截止日 |
2011.05.28 |
备注 |
售后服务机构由"MEHECO 飞利浦医疗设备维修中心站"变更为"飞利浦(中国)投资有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2007第3210915号"变更为"国食药监械(进)字2007第3210915号(更)"。医学全在.线www.lindalemus.com
原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.04.18 |
生产厂商名称(英文) |
Philips Medical Systems |
生产厂地址(中文) |
3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099 |
生产场所 |
3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
飞利浦遥测系统 |
产品名称(英文) |
Philips Telemetry System |
规格型号 |
M2600B |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0062-2006 飞利浦遥测系统 |
附件 | |
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