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医用磁共振成像系统

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医用磁共振成像系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/NEZ 1060-2006 《医用磁共振成像设备》,产品性能结构及组成:产品由磁体,磁体孔,梯度系统,患者支撑台,扫描床,控制面板,体线圈和各部位检查线圈组成。线圈型号具体见标准。其中腔内线圈必须放入保险套中使用,保险套不在本注册单元内。性能:超导磁体,静磁场强度1.5T,液氦制冷;双模式梯度和单模式梯度系统可选,梯度场强66,33mT/m(双模);33mT/m(单模);33mT/m(单模)梯度切速率90,180mT/m/ms(双模);180mT/m/ms(单模)100mT/m/ms(单模)。射频系统输出功率18KW峰值;高对比度空间分辨力应不大于2mm,最小层厚0.5mm(2D),0.05mm(3D),图像信噪比详见注册产品标准。磁场非均匀度:以磁场几何中心点为中心,在直径500mm的球形空间范围内,磁场非均匀度应小于0.50ppm。,医用磁共振成像系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。
注册号 国食药监械(进)字2007第3280917号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由磁体,磁体孔,梯度系统,患者支撑台,扫描床,控制面板,体线圈和各部位检查线圈组成。线圈型号具体见标准。其中腔内线圈必须放入保险套中使用,保险套不在本注册单元内。性能:超导磁体,静磁场强度1.5T,液氦制冷;双模式梯度和单模式梯度系统可选,梯度场强66,33mT/m(双模);33mT/m(单模);33mT/m(单模)梯度切速率90,180mT/m/ms(双模);180mT/m/ms(单模)100mT/m/ms(单模)。射频系统输出功率18KW峰值;高对比度空间分辨力应不大于2mm,最小层厚0.5mm(2D),0.05mm(3D),图像信噪比详见注册产品标准。磁场非均匀度:以磁场几何中心点为中心,在直径500mm的球形空间范围内,磁场非均匀度应小于0.50ppm。
产品适用范围 该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.28
备注 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3280917号”变更为“国食药监械(进)字2007第3280917号(更)”。www.lindalemus.com原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Philips Medical Systems Nederland B.V.
生产厂地址(中文) Veenpluis 4-6,5684 PC Best the Netherlands
生产场所 Veenpluis 4-6,5684 PC Best,the Netherlands
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 医用磁共振成像系统
产品名称(英文) Magnetic Resonance System
规格型号 Achieva1.5T
产品标准 进口产品注册标准 YZB/NEZ 1060-2006 《医用磁共振成像设备》
附件
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