| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2221167号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由光源转换输出接口、电源线、风扇，氙气灯泡、光度调节按钮、开关按钮及地面支架(528304)组成。氙灯功率：300W；照度：冷光源的照明区域中心照度不小于150kLx；色温：6000K±650K。 |
| 产品适用范围 | 该产品与头灯配套使用，临床供外科检查和手术时照明用。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.06 |
| 备注 | 生产者名称由"Pilling Surgical"变更为"Teleflex Medical"；生产者地址由"200 PrecisionRoad Suite 200 Horsham PA 19044"变更为"2917 WeckDrive, Research Triangle Park, North Carolina27709,USA"；售后服务机构由“美国泰利福公司北京代表处”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第2221167号"变更为"国食药监械(进)字2007第2221167号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina 27709,USA |
| 生产场所 | 273 South Airport Pulling Road Naples, Florida 34104 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 冷光源 |
| 产品名称（英文) | Illuminators |
| 规格型号 | 528300I |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2245－2005《冷光源》 |
| 附件 | |
