| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220670号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由电子腹腔镜(WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L)组成。外观: 外表面无明显的突起,划痕等有可能划伤人体或镜子的粗糙表面。医学全在线www.lindalemus.com 最大插入部外径: 10mm，允差范围-10%和+5%内。有效长度:325mm(WA50010A、WA50012A)/390mm(WA50012L、WA50014L)，允差范围±3%内。光学要求:视野角80°，允差-5%，上限不计；视向角0°(WA50010A)/30°(WA50012A、WA50012L)/45°(WA50014L)，允差±10°；分辨率3.98Lp/mm，允差-10%，上限不计。照明场和视野场重合性: 照明场应大于观察视场，无明显的亮暗分界线。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于外科/泌尿外科/妇科等腹腔及胸腔的观察/诊断。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Olympus Winter&Ibe GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany |
| 生产场所 | Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 电子腹腔镜(商品名：高清电子腹腔镜) |
| 产品名称（英文) | Video Laparoscope |
| 规格型号 | WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0138-2008《电子腹腔镜》 |
| 附件 | |
