| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220675号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：外观：表面应无伤害黏膜的凹凸和毛刺。尺寸要求:型号 1)有效长 2)先端部外径 3)软性部外径 4)插入部最大外径 5)钳子管道内径BF-P150 600mm±10% φ5.4mm±10% φ5.4mm±10% ≤φ6.29mm ≥φ1.95mm(公称值：φ2.0mm)BF-1T150 φ6.0mm±10% φ6.0mm±10% ≤φ7.1mm ≥φ2.7mm(公称值：φ2.8mm)弯曲性能: 弯曲角: 上:180°/ 下:130°(允差 +5°/ -10°)弯曲手柄松动: 无松动,无明显的空行程。光学要求:视野角: 直视 120° (允差±15%)分辨率: 对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:观察深度 分辨率3mm ≥15.85Lp/mm50mm ≥1.26Lp/mm吸引量:BF-P150 ≥200ml/minBF-1T150 ≥450ml/min结构及组成：本产品系列由电子支气管镜BF-P150、BF-1T150，和口垫、吸引按钮、钳子管道开口阀组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品是与本公司指定的图像处理装置、光源装置、摄像装置、观察用监视器及各种内窥镜用处置具和超声检查装置等配合,用于气管、支气管及肺的观察、诊断和治疗的电子内镜。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 |
| 生产场所 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子支气管镜(商品名：奥智-电子支气管镜) |
| 产品名称（英文) | BRONCHO VIDEOSCOPE |
| 规格型号 | BF-P150、BF-1T150 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1286-2008《电子支气管镜》 |
| 附件 | |
