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肌酸激酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酸激酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)生产企业:,产品标准:YZB/JAP 1516-2008,产品性能结构及组成:主要组成成分:R1)酶液:己糖激酶(HK) 3IU/mL;氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2.6 mmol/L;腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L;D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。R2) 底物溶液:肌磷酸(CP)155 mmol/L;D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。产品有效期:(1)酶液:2-10℃以下保存,制造后12个月。 (2)底物溶液:2-10℃以下保存,制造后15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,肌酸激酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
注册号 国食药监械(进)字2008第2401003号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:R1)酶液:己糖激酶(HK) 3IU/mL;氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2.6 mmol/L;腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L;D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。R2) 底物溶液:肌磷酸(CP)155 mmol/L;D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。产品有效期:(1)酶液:2-10℃以下保存,制造后12个月。 (2)底物溶液:2-10℃以下保存,制造后15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
注册代理 日立高科技贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生产厂地址(中文) 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产场所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 肌酸激酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)
产品名称(英文) L-Type CK
规格型号 R1) 4×280mL;R2) 2×140mL;R1) 4× 38mL;R2) 4× 11mL。
产品标准 YZB/JAP 1516-2008
附件
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