| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3542017号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件等部分组成。基础量注入误差小于±5％；餐前量注入误差小于±5％；追加量注入误差小于±5％；胰岛素量少于15IU时，机器出现报警文字及报警声响。www.lindalemus.com不包含与胰岛素泵配用的一次性使用无菌注射组件。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对糖尿病患者的胰岛素持续输注。 |
| 注册代理 | 北京微方伟业科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 维凯中天(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.28 |
| 备注 | 补证。售后服务机构由"北京微方伟业科技发展有限公司"变更为"维凯中天(北京)医疗器械有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2004第3542017号"变更为"国食药监械(进)字2004第3542017号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Greenwill Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | #3 Samhwa B/D, 401-5, Hwagok-7dong, Gangseo-Gu, Seoul, Korea |
| 生产场所 | 汉城市江西区禾谷7洞401-5三和大厦 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素泵 |
| 产品名称（英文) | Insulin Pump |
| 规格型号 | WILLCARE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 2513－54《维凯胰岛素输注装置(维凯胰岛素泵)》 |
| 附件 | |
