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胰岛素泵

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胰岛素泵生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/KOR 2513-54《维凯胰岛素输注装置(维凯胰岛素泵)》,产品性能结构及组成:该产品机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件等部分组成。基础量注入误差小于±5%;餐前量注入误差小于±5%;追加量注入误差小于±5%;胰岛素量少于15IU时,机器出现报警文字及报警声响。不包含与胰岛素泵配用的一次性使用无菌注射组件。,胰岛素泵生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于对糖尿病患者的胰岛素持续输注。
注册号 国食药监械(进)字2004第3542017号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件等部分组成。基础量注入误差小于±5%;餐前量注入误差小于±5%;追加量注入误差小于±5%;胰岛素量少于15IU时,机器出现报警文字及报警声响。www.lindalemus.com不包含与胰岛素泵配用的一次性使用无菌注射组件。
产品适用范围 该产品适用于对糖尿病患者的胰岛素持续输注。
注册代理 北京微方伟业科技发展有限公司
售后服务机构 维凯中天(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.28
备注 补证。售后服务机构由"北京微方伟业科技发展有限公司"变更为"维凯中天(北京)医疗器械有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2004第3542017号"变更为"国食药监械(进)字2004第3542017号(更)";原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Greenwill Co., Ltd.
生产厂地址(中文) #3 Samhwa B/D, 401-5, Hwagok-7dong, Gangseo-Gu, Seoul, Korea
生产场所 汉城市江西区禾谷7洞401-5三和大厦
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 胰岛素泵
产品名称(英文) Insulin Pump
规格型号 WILLCARE
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 2513-54《维凯胰岛素输注装置(维凯胰岛素泵)》
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