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预装式人工晶体系统

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预装式人工晶体系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 2311《预装式人工晶体系统》,产品性能结构及组成:预装式人工晶体系统由后房型人工晶体及植入器组成;植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成;人工晶体由硅胶材料制成。分辨率:在空气中依照美国空军1951年分辨率版测定时≥4.2;透光率:可见光(450nm-780nm)≥80%,紫外光(210nm-350nm)≤10%,(350-450nm)波段透过率未做要求;支撑襻与晶体平面倾角10±5°;型号/总直径/光学直径:KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10,KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10。,预装式人工晶体系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。
注册号 国食药监械(进)字2004第3220670号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 预装式人工晶体系统由后房型人工晶体及植入器组成;植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成;人工晶体由硅胶材料制成。分辨率:在空气中依照美国空军1951年分辨率版测定时≥4.2;透光率:可见光(450nm-780nm)≥80%,紫外光(210nm-350nm)≤10%,(350-450nm)波段透过率未做要求;支撑襻与晶体平面倾角10±5°;型号/总直径/光学直径:KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10,KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10。
产品适用范围 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。
注册代理 日本板桥贸易株式会社大连办事处
售后服务机构 日本板桥贸易株式会社大连办事处
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.30
备注 生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc."变更为"STAAR Japan Inc.";注册证由"国食药监械(进)字2004第3220670号"变更为"国食药监械(进)字2004第3220670号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.05.22
生产厂商名称(英文) STAAR Japan Inc.
生产厂地址(中文) 东京都港区港南2-13-29
生产场所 千叶县市川市二俣717-30
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 预装式人工晶体系统
产品名称(英文) ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM
规格型号 KS-1,KS-3。医学全.在线www.lindalemus.com
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2311《预装式人工晶体系统》
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