| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401007号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：R1) (1)抗体酶剂(溶解时)：己糖激酶(HK) 3.9 IU/mL；氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP) 2.6 mmol/L；腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH) 7.1 IU/mL；抗CK-M抗体(rat)阻碍CK-MM3000IU/L(37℃)量。R1) (2)抗体酶剂溶解液。R2)(1)底物(溶解时)：肌酸磷酸 155 mmol/L。医学全在线 R2) (2)底物溶解液：葡萄糖 51 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶同功酶。 |
| 注册代理 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产场所 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同功酶测定试剂盒(免疫阻碍法) |
| 产品名称（英文) | CK-MB E-HA |
| 规格型号 | R1) (1)(38mL用)×4；(2)(38mL)×4；R2) (1)(11mL用)×4；(2)(11mL)×4 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1527-2008 |
| 附件 | |
