| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400880号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:由试剂1和试剂2组成。试剂R1: 磷酸盐缓冲液、丙酮酸、防腐剂；试剂 R2: NADH、防腐剂。产品有效期：2-8℃有效期15个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上体外定量测定人血清和血浆中乳酸脱氢酶(LDH)。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乳酸脱氢酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | LDH optimized |
| 规格型号 | 试剂R1:6×66 mL，试剂R2:6×16 mL；试剂R1:6×267 mL；试剂R2:6×71 mL；试剂R1:12×50 mL，试剂R2:6×22 mL；试剂R1:6×100 mL，试剂R2:3×46 mL；试剂R1:5×500 mL；试剂R2:5×200 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0543-2007 |
| 附件 | |
