| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400879号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:由试剂1和试剂2组成。试剂R1: 2－氨基－2－甲基－1－丙醇，pH10.44(30°C)；醋酸镁；硫酸锌；N－(2－羟乙基)－氨茶碱甘油脂酸；试剂 R2: 硝基苯磷酸盐，pH 8.50(25°C)；防腐剂。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上体外定量测定人血清和血浆中碱性磷酸酶。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 碱性磷酸酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Alkaline phosphatase |
| 规格型号 | 试剂R1 12×48ml 试剂R2 6×22ml；试剂R1 6×100ml 试剂R2 3×46ml 试剂R1 5×500ml 试剂R2 5×300ml ；试剂R1 4×765ml 试剂R2 2×325ml 试剂R1 6×66ml 试剂R2 6×16ml；试剂R1 6×267ml 试剂R2 6×71ml 试剂R1 4×653ml 试剂R2 4×146ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0448-2007碱性磷酸酶诊断试剂盒 |
| 附件 | |
