| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3223310号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 预装式人工晶体系统由AQ-310Ai型人工晶体及植入器组成。人工晶体为三件式人工晶体，晶体材料为硅胶材料，支持襻材料为聚氨酯，晶体性能：光学直径6.00mm±0.10mm，光学分辨率≥4.2，可见光谱透过率≥80％，紫外光谱透过率＜10％。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。www.lindalemus.com环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于白内障(老年性白内障及外伤性白内障)手术后无晶体眼的视力矫正。 |
| 注册代理 | 日本板桥贸易株式会社 大连办事处 |
| 售后服务机构 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.07 |
| 有效期截止日 | 2009.12.07 |
| 备注 | 生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc."变更为"STAAR Japan Inc"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3223310号"变更为"国食药监械(进)字2005第3223310号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.29 |
| 生产厂商名称（英文) | STAAR Japan Inc |
| 生产厂地址（中文) | 东京都港区港南2-13-29 |
| 生产场所 | 日本国千叶县市川市二 俣717-30/272-0001 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 预装式人工晶体系统(KS-3Ai) |
| 产品名称（英文) | Preset IOL System KS-3Ai |
| 规格型号 | KS-3Ai |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1356-2005《预装式人工晶体系统》 |
| 附件 | |
