| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2560623号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(包括半导体制冷(热)系统、控制系统、水循环系统)及塑料厚膜制成的水毯组成。医学全.在线www.lindalemus.com 其中：HICO-AQUATHERM 660型为单一制热产品；HICO-HYPOTHERM 680型为单一制冷产品；HICO-VARIOTHERM 550型为制冷、制热产品。水温设定范围：HIC-AQUATHERM 660型 20℃～39℃; HICO-HYPOTHERM680 型15℃～25℃; HICO-VARIOTHERM 550 型15℃～39℃最小设定单位0.1℃。水温测量精度:±0.5℃。水毯均匀负重120KG。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于对高热患者或需要实施亚低温治疗的患者实现物理降(升)温。 |
| 注册代理 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Hirtz & Co. |
| 生产厂地址（中文) | Bonner Str. 180D-50968 Koln |
| 生产场所 | Bonner Str. 180D-50968 Koln |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 医用物理升降温仪 |
| 产品名称（英文) | Hypo-/Hyperthermia Units |
| 规格型号 | HICO-VARIOTHERM 550/HICO-HYPOTHERM 680/HICO-AQUATHERM 660 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1345-2008《HICO系列医用物理升降温仪》 |
| 附件 | |
