| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2570633号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：主要由箱体，电源，控制器，微处理器，显示打印系统，真空系统，液压系统，面板，过氧化氢卡匣，保温箱，配件箱，灭菌袋卷，器械盒、化学指示带、验证工具包、生物指示、增强剂与适配器组成。通过过氧化氢低温等离子灭菌过程达到10 -6 的无菌保证水平(SAL)。 |
| 产品适用范围 | 用于对医疗器械灭菌。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.04.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Advanced Sterilization Products |
| 生产厂地址（中文) | 33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824 |
| 生产场所 | 33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824, USA; 322, Toda, Minami-Alps City, Yamanashi-ken, 400-0414 Japan; Hochstrasse 201, 8205 Schaffhausen, Switzerland. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名：STERRAD 100S) |
| 产品名称（英文) | Sterilizer |
| 规格型号 | STERRAD 100S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1295-2008《过氧化氢低温等离子灭菌系统》 |
| 附件 | |
