| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2220044号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由扫描采集光学组件、干涉仪、系统计算机、视频监视器、患者托架、键盘和机动化电源台(选配)组成。轴向分辨率：18μm，允差±3μm；轴向扫描测量准确度允差：±15μm；横向分辨率：﹤60μm；横向扫描测量准确度允差：±100μm；眼前段扫描为6mm深(组织)×16mm宽；眼角膜厚度扫描和高分辨率扫描为3mm深(组织)×10mm宽；测量用SLD的峰值波长1310nm(允差±10nm)，功率为5mW(允差±10%)；瞄准光的峰值波长845nm(允差±10nm)，功率﹤20μW；视场范围：28×21mm，长度宽度允差±1mm。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品是非接触的，高分辨率线断层扫描图仪和活组织显微镜，对眼组织中眼前节进行体外成像和测量，比如角膜和LASIK翼的厚度。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.14 |
| 有效期截止日 | 2012.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 5160 Hacienda Drive, Dublin Carifornia 94568,USA |
| 生产场所 | 5160 Hacienda Drive, Dublin Carifornia 94568,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 光学相干断层扫描仪 |
| 产品名称（英文) | Visante OCT(Optical Coherence Tomographer) |
| 规格型号 | 1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0413-2007 《光学相干断层扫描仪》 |
| 附件 | |
