| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3651319号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手等构成,使用时装配ENDOGIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIAUNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。器械杆由碳酸酯制成，针砧由305不锈钢制成，切刀由17-7不锈钢制成，缝钉由钛制成。环氧乙烷灭菌。医学全在线www.lindalemus.com 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于腹腔，妇科，儿科和胸科手术，进行切除，横断和吻合。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生产场所 | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名：Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL) |
| 产品名称（英文) | Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1559-2008《内镜用切割缝合器及一次性钉匣》 |
| 附件 | |
