| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1101340号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括牵开器、牵拉器、导引器、导引鞘、引导器、测量器、工具盒、打磨器、断屑器、安装器、钻孔器、隧道塞、手柄、取钉器、螺钉起子、刮匙、环锯、锉刀、骨凿、击锤、瞄准器、夹钳、抓钳、缝线导杆、线结操作器、缝线切割器、缝线剪刀、缝线穿引头、拉钩、校准探针、交换棒、组织释放器、复位安全销、刹杆、开口器、骨膜提升器、起始栓、导引杆、滑槽单位、夹子、隧道扩张器、切割板等。材料包括不锈钢和聚乙烯。医学全在.线www.lindalemus.com 非灭菌包装，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品为用于骨关节手术的辅助器械。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 备注 | 承产单位：TAG Medical Products, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Mitek |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨关节手术器械(商品名：Mitek) |
| 产品名称（英文) | Mitek Surgical Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1776-2008《骨关节手术器械》 |
| 附件 | |
