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除颤电极导线(商品名:Riata ST)

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除颤电极导线(商品名:Riata ST)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1359-2008《除颤电极导线》,产品性能结构及组成:产品是植入式心脏除颤电极导线,类固醇洗提,由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导线帽、静脉拉钩、夹持工具组成。产品采用IS-1、DF-1连接器,材料为不锈钢。外部绝缘体材料为硅胶。起搏电极材料为带氧化钛涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。7000、7001、7002为主动固定式,7040、7041、7042为被动固定式。,除颤电极导线(商品名:Riata ST)生产厂家地址,产品适用范围用途:与匹配植入式心脏复律除颤器连接,植入心室用于提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。
注册号 国食药监械(进)字2008第3210676号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品是植入式心脏除颤电极导线,类固醇洗提,由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导线帽、静脉拉钩、夹持工具组成。产品采用IS-1、DF-1连接器,材料为不锈钢。外部绝缘体材料为硅胶。起搏电极材料为带氧化钛涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。7000、7001、7002为主动固定式,7040、7041、7042为被动固定式。
产品适用范围 与匹配植入式心脏复律除颤器连接,植入心室用于提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2008.03.31
有效期截止日 2012.03.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical CRMD
生产厂地址(中文) 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产场所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 除颤电极导线(商品名:Riata ST)
产品名称(英文) Defibrillation Lead
规格型号 7000、7001、7002、7040、7041、7042
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1359-2008《除颤电极导线》
附件
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