| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3210676号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是植入式心脏除颤电极导线，类固醇洗提，由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导线帽、静脉拉钩、夹持工具组成。产品采用IS-1、DF-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘体材料为硅胶。起搏电极材料为带氧化钛涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。7000、7001、7002为主动固定式，7040、7041、7042为被动固定式。 |
| 产品适用范围 | 与匹配植入式心脏复律除颤器连接，植入心室用于提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 除颤电极导线(商品名：Riata ST) |
| 产品名称（英文) | Defibrillation Lead |
| 规格型号 | 7000、7001、7002、7040、7041、7042 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1359-2008《除颤电极导线》 |
| 附件 | |
