| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401064号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：R1) 辅酶液：还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)(NADH) 0.31mmol/L。R2) 底物酶液：尿素酶 40 IU/mL (37℃)；谷氨酸脱氢酶(GlDH) 1.93 IU/mL (25℃)；α-酮戊二酸(α-KG) 22 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存,制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿素氮。 |
| 注册代理 | 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产场所 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 尿素氮测定试剂盒(尿素酶.GlDH法) |
| 产品名称（英文) | L-Type UN |
| 规格型号 | R1) 4×540mL；R2)4×135mL；R1) 4×49mL；R2) 4× 15mL |
| 产品标准 | YZB/JAP 1533-2008 |
| 附件 | |
