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宫腔镜及附件

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
宫腔镜及附件生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM1874-2006 《宫腔镜及附件》,产品性能结构及组成:该产品由宫腔镜与其附件(镜鞘、闭孔器、工作手件、手术钳、手术剪、工作电极、电缆线、扩张器、举宫器、举宫钳、通液接头、扩宫棒、刮匙、子宫探针、转换接头)构成。外径:2mm(GY120-030、GY120-000)/2.7mm(GY127-030、GY127-070、GY127-000)/2.9(GY129-030、GY129-070、GY129-000)/4mm(GY140-012、GY140-000、GY140-030、GY140-070),允差±5%。工作长度:260mm(GY120-030、GY120-000)/302mm(GY127-030、GY127-070、GY127-000、GY129-030、GY129-070、GY129-000、GY140-012、GY140-000、GY140-030、GY140-070),允差±3%。视场角:60°(GY140-012)/70°(GY127-030、GY127-070、GY129-030、GY129-070、GY120-030)/75°(GY127-000、GY129-000)/80°(GY120-000、GY140-000、GY140-030、GY140-070),极限偏差-5%到15%。视向角,0°(GY127-000、GY129-000、GY120-000、GY140-000)/12°(GY140-012)/30°(GY127-030、GY129-030、GY120-030、GY140-0)/70°(GY127-070、GY129-070、GY140-070),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。分辨率≥3.6Lp/mm。,宫腔镜及附件生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于人体宫腔的检查和手术。
注册号 国食药监械(进)字2008第3220736号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由宫腔镜与其附件(镜鞘、闭孔器、工作手件、手术钳、手术剪、工作电极、电缆线、扩张器、举宫器、举宫钳、通液接头、扩宫棒、刮匙、子宫探针、转换接头)构成。外径:2mm(GY120-030、GY120-000)/2.7mm(GY127-030、GY127-070、GY127-000)/2.9(GY129-030、GY129-070、GY129-000)/4mm(GY140-012、GY140-000、GY140-030、GY140-070),允差±5%。工作长度:260mm(GY120-030、GY120-000)/302mm(GY127-030、GY127-070、GY127-000、GY129-030、GY129-070、GY129-000、GY140-012、GY140-000、GY140-030、GY140-070),允差±3%。视场角:60°(GY140-012)/70°(GY127-030、GY127-070、GY129-030、GY129-070、GY120-030)/75°(GY127-000、GY129-000)/80°(GY120-000、GY140-000、GY140-030、GY140-070),极限偏差-5%到15%。视向角,0°(GY127-000、GY129-000、GY120-000、GY140-000)/12°(GY140-012)/30°(GY127-030、GY129-030、GY120-030、GY140-0)/70°(GY127-070、GY129-070、GY140-070),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。分辨率≥3.6Lp/mm。
产品适用范围 该产品临床适用于人体宫腔的检查和手术。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 北京诺道夫医疗器械技术有限公司
售后服务机构 北京诺道夫医疗器械技术有限公司
批准日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG
生产厂地址(中文) Zollerstrasse 1,D-78567 Fridingen,Germany
生产场所 Zollerstrasse 1,D-78567 Fridingen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 宫腔镜及附件
产品名称(英文) Endo-Gyneology
规格型号 见附录
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM1874-2006 《宫腔镜及附件》
附件
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