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膀胱镜及附件

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
膀胱镜及附件生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 2097-2006 《膀胱镜及附件》,产品性能结构及组成:该产品由膀胱镜与其附件(见附录)构成。外径:2.7mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU127-200、EU127-230、EU127-270)/2.9mm(EU129-000、EU129-030、EU129-070)/4mm(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),允差±5%。工作长度:187.5mm(EU127-200、EU127-230、EU127-270)/302mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU129-000、EU129-030、EU129-070、EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),允差±3%。视场角:65°(EU129-030)/70°(EU127-030、EU127-070、EU127-230、EU127-270、EU129-070)/75°(EU127-000、EU127-200、EU129-000)/80°(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),极限偏差-5%到15%。视向角,0°(EU127-000、EU127-200、EU140-000、EU129-000)/12°(EU140-012)/30°(EU127-030、EU127-230、EU129-030、EU140-030)/70°(EU140-070、EU127-270、EU127-070、EU129-070),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。分辨率≥3.6Lp/mm(L=20mm)。,膀胱镜及附件生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。
注册号 国食药监械(进)字2008第3220739号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由膀胱镜与其附件(见附录)构成。外径:2.7mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU127-200、EU127-230、EU127-270)/2.9mm(EU129-000、EU129-030、EU129-070)/4mm(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),允差±5%。工作长度:187.5mm(EU127-200、EU127-230、EU127-270)/302mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU129-000、EU129-030、EU129-070、EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),允差±3%。视场角:65°(EU129-030)/70°(EU127-030、EU127-070、EU127-230、EU127-270、EU129-070)/75°(EU127-000、EU127-200、EU129-000)/80°(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),极限偏差-5%到15%。视向角,0°(EU127-000、EU127-200、EU140-000、EU129-000)/12°(EU140-012)/30°(EU127-030、EU127-230、EU129-030、EU140-030)/70°(EU140-070、EU127-270、EU127-070、EU129-070),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。www.lindalemus.com分辨率≥3.6Lp/mm(L=20mm)。
产品适用范围 该产品临床适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。
注册代理 北京诺道夫医疗器械技术有限公司
售后服务机构 北京诺道夫医疗器械技术有限公司
批准日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG
生产厂地址(中文) Zollerstrasse 1,D-78567 Fridingen,Germany
生产场所 Zollerstrasse 1,D-78567 Fridingen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 膀胱镜及附件
产品名称(英文) Endo-Urology
规格型号 见附录
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2097-2006 《膀胱镜及附件》
附件
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