| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2651339号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质：握把：302不锈钢，握外外壳：聚碳酸酯，钉砧：301不锈钢，环形切刀：440不锈钢，缝钉：钛(符合ASTMF67 Grade 1)，穿刺器：聚碳酸酯，器身：铝，经口输送导管：聚氯乙烯。医学全在线www.lindalemus.com 一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生产场所 | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA) |
| 产品名称（英文) | EEA* Single Use Stapler |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《端端吻合器》 |
| 附件 | |
