| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3301067号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由骨密度扫描装置(包括X射线发生装置、 床体)，操作控制台(包括计算机、打印机)，激光定位辅件和控制测量软件组成。医学全在线 性能：管电压100KV，管电流1.3mA，骨密度测量误差不超过±1%，骨矿物含量测量误差不超过±2%。 |
| 产品适用范围 | 通过对人体的X射线扫描测量，评估患者骨密度状况。 |
| 注册代理 | 北京威尔格医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威尔格医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Norland,a CooperSurgical Company |
| 生产厂地址（中文) | 95 Corporate Dr. Trumbull,CT 06611，USA |
| 生产场所 | W6340 Hackbarth Road/Fort Atkinson,WI 53538 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | X线骨密度测量仪 |
| 产品名称（英文) | X-ray Bone Densitometry |
| 规格型号 | EXCELLplus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0805-2006《X线骨密度测量仪》 |
| 附件 | |
