| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460908号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 枕颈胸脊柱固定系统包括金属板，螺帽，螺钉，棒，连接器，缆索等部件，其中金属板材料为纯钛，其余各组成部件材料均为钛-6铝-4钒合金。www.lindalemus.com非灭菌包装。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该系统用于促进脊柱颈段和枕骨颈胸结合处的愈合。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 枕颈胸脊柱固定系统 |
| 产品名称（英文) | SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1361-2008《枕颈胸脊柱固定系统》 |
| 附件 | |
