| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3230871号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该设备由数码发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、超声切割止血器械组成。 |
| 产品适用范围 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969, USA |
| 生产场所 | 475 Calle C Guaynabo, PR00969, USA; 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA;Planta Ⅱ Blvd.Independencia 1151, Lote Bravo Ciudad Juarez, Mexico; Ave. De Las Torres #7125 Col. Salvarcar 118 Ciudad Juarez, Mexico; |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超声刀系统(商品名：HARMONIC) |
| 产品名称（英文) | HARMONIC System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1281-2008《超声刀系统》 |
| 附件 | |
