| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461094号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是用戊二醛交联的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物心脏瓣膜。瓣架设计采取低架位结构，为圆齿型，瓣膜用牛心包材料包绕。保存液为甲醛溶液。无菌状态提供，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣膜或二尖瓣膜，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣膜或二尖瓣膜。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA |
| 生产场所 | 2550 Blvd. Vanier, Quebec, J2S6L7 St. Hyacinthe,Canada/Rua da Paisagem 310B-Vila da Serra, Nova Lima-MG CEP 34,000-000, Brasil |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 猪生物瓣(商品名：Epic) |
| 产品名称（英文) | SJM Epic Porcine Bioprosthetic Heart Valve |
| 规格型号 | EL-21A，EL-23A，EL-25A，EL-27A，EL-29A，EL-25M，EL-27M，EL-29M，EL-31M，EL-33M。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1585-2008《SJM Epic 猪生物瓣》 |
| 附件 | |
