| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3250599号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由VIO系列主机、氩气控制器、仪器车、仪器筐、脚踏开关以及附件配件(手柄及刀头、双极器械及其电缆、负极板、氩气电极及其电缆、适配器)组成(详见附页)。医学全在线www.lindalemus.com 具有单极电切、单极电凝、双极电切、双极电凝，氩等离子凝固，大血管闭合以及盐水下等离子切割功能 |
| 产品适用范围 | 用于外科手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 注册代理 | 德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 上海维曼医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 生产厂地址（中文) | Waldhoernlesstrass 17,D-72072 Tuebingen,Germany |
| 生产场所 | Waldhoernlesstrass 17,D-72072 Tuebingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高频电刀(商品名：VIO高频电外科设备) |
| 产品名称（英文) | HF- Electrosurgical Equipment |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1347-2008《高频电刀》 |
| 附件 | |
