| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460892号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由膨体聚四氟乙烯材料制成,爆破压力不小于70psi,缝合强度不小于300g,渗水压应能耐受1分钟不小于3psi, 扭结直径不大于3cm,外部支撑型其加强丝剥脱力的均值不小于53.4g/mm。www.lindalemus.com产品蒸气灭菌。 |
| 产品适用范围 | 作为血管假体,可用于异常或阻塞血管的转流或重建,或血液通路的动静脉分流。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Angiotech Pharmaceuticals, Inc., Vascular Graft Division. |
| 生产厂地址（中文) | 23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653 |
| 生产场所 | 23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膨体聚四氟乙烯血管移植物(商品名：Lifespan) |
| 产品名称（英文) | Vascular ePTFE Graft |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2512-2006《膨体聚四氟乙烯血管移植物》 |
| 附件 | |
