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蛋白质校准品(尿液/脑脊液)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
蛋白质校准品(尿液/脑脊液)生产企业:德国 罗氏诊断有限公司,产品标准:YZB/GEM 1245-2008,产品性能结构及组成:主要组成成分:活性成分:人血清,添加了化学物质和特殊生物学物质。添加生物学物质为微量白蛋白、免疫球蛋白G、总蛋白(尿液和脑脊液)。非活性成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,蛋白质校准品(尿液/脑脊液)生产厂家地址,产品适用范围用途:该校准品用于罗氏/日立Modular 和COBAS INTEGRA上,进行的微量白蛋白、IgG、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的校准。
注册号 国食药监械(进)字2008第2400716号
生产厂商名称(中文) 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 主要组成成分:活性成分:人血清,添加了化学物质和特殊生物学物质。医学全在线 添加生物学物质为微量白蛋白、免疫球蛋白G、总蛋白(尿液和脑脊液)。非活性成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该校准品用于罗氏/日立Modular 和COBAS INTEGRA上,进行的微量白蛋白、IgG、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的校准。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产场所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 蛋白质校准品(尿液/脑脊液)
产品名称(英文) C.f.a.s.PUC
规格型号 5 x 1 mL
产品标准 YZB/GEM 1245-2008
附件
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