| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3250613号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由UES-40型高频电刀主机，和MAJ-1258型脚踏开关等(附件1)组成。医学全在.线www.lindalemus.com 主载频率:单极输出:凝固2:550kHz ;单极输出:喷射1MHz;其余模式下为350KHz。 |
| 产品适用范围 | 与指定的高频处置具、手柄器具、内窥镜及光源装置配套试用，临床用于外科手术以及使用内窥镜进行组织切开和凝固。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | 承产单位：白河奥林巴斯株式会社 SHIRAKAWA OLYMPUS CO.,LTD |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 |
| 生产场所 | 福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 高频电刀(商品名：SurgMaster) |
| 产品名称（英文) | Electro Surgical Unit |
| 规格型号 | UES-40 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0984-2007《高频电刀》 |
| 附件 | |
