| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3541110号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由吻合器和钉仓组成。主要有定位/锁定杆、加钉定位槽、钉仓叉架、吻合钉固定帽等部件。医学全在线www.lindalemus.com 吻合器材料为医用不锈钢，吻合钉材料为钛合金(Titanium 6Al 4V alloy)。一次性使用产品。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的横割，切除和/或造吻口的吻合。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ETHICON ENDO-SURGERY, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA |
| 生产场所 | 4545 Creek road, Cincinnati OH 45242,USA; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA;7125 Colonia Salvarcar 118, Cd. Juarez, Chihuahua, MEXICO; Blvd. Independ. 1151 Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO； |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直线形切割吻合器和钉仓(商品名：PROXIMATE) |
| 产品名称（英文) | PROXIMATE Linear Cutter and reloads |
| 规格型号 | TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC10, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75,TVC55, TVR55, TCD75, TRD75 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1404-2008《直线形切割吻合器和钉仓(商品名：PROXIMATE)》 |
| 附件 | |
