| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3300893号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由骨密度扫描装置(包括X射线发生装置、床体)、操作控制台(包括计算机、打印机)、激光定点辅件、控制测量软件组成。管电压100KV，管电流1.3mA。 |
| 产品适用范围 | 利用X射线扫描测量，评估全身或部分骨骼的骨密度状况。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京威尔格医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威尔格医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Norland,a CooperSurgical Company |
| 生产厂地址（中文) | W6340 Hackbarth Road/Fort Atkinson,WI 53538，USA |
| 生产场所 | W6340 Hackbarth Road/Fort Atkinson,WI 53538，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | X线骨密度测量仪 |
| 产品名称（英文) | Bone Densitometer |
| 规格型号 | XR-46 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2801-2006《X线骨密度测量仪》 |
| 附件 | |
