| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400723号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：由活性成分和非活性成分组成。活性成分：人造糖化血红蛋白。产品有效期：2-8℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该校准品用于COBAS INTEGRA全自动生化分析系统上，用于进行糖化血红蛋白检测的校准。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白校准品 |
| 产品名称（英文) | HbA1c Calibrator |
| 规格型号 | 4 × 1 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1349-2008 |
| 附件 | |
