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角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1519-2008《角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳)》,产品性能结构及组成:该产品镜片材料为etafilcon A 水凝胶,直径12.00~15.00 mm(±0.20 mm),基弧7.85~10.00mm(±0.20 mm),中心厚度0.084mm±0.018mm(-3.00D),透氧系数分别为28.0×10-11cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4×10-11(cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg) (Fatt 边缘矫正),屈光度范围为-12.00 D至+3.75 D ,折射率为1.400(湿体),紫外线光谱透过率对UV-B段(280nm-315nm)<5%; 对UV-A段(316nm-380nm)<30%。镜片的颜色共有黑色、棕褐色、灰色、蓝色和绿色。已经高温高压灭菌。,角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于矫正屈光不正患者的近视、远视和合并有1.00 D以内的散光,也适用于平光的人士配戴,以改变眼角膜的外观颜色。该镜片用于日戴,更换周期为1天。
注册号 国食药监械(进)字2008第3221078号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品镜片材料为etafilcon A 水凝胶,直径12.00~15.00 mm(±0.20 mm),基弧7.85~10.00mm(±0.20 mm),中心厚度0.084mm±0.018mm(-3.00D),透氧系数分别为28.0×10-11cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4×10-11(cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg) (Fatt 边缘矫正),屈光度范围为-12.00 D至+3.75 D ,折射率为1.400(湿体),紫外线光谱透过率对UV-B段(280nm-315nm)<5%; 对UV-A段(316nm-380nm)<30%。镜片的颜色共有黑色、棕褐色、灰色、蓝色和绿色。已经高温高压灭菌。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于矫正屈光不正患者的近视、远视和合并有1.00 D以内的散光,也适用于平光的人士配戴,以改变眼角膜的外观颜色。该镜片用于日戴,更换周期为1天。
注册代理 强生视力健商贸(上海)有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期 2008.04.30
有效期截止日 2012.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256; National Technological Park , Limerick, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳)
产品名称(英文) CONTACT LENS
规格型号 球性镜片(包括近视、远视镜片和平光镜片)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1519-2008《角膜接触镜(商品名:强生ACUVUE美瞳)》
附件
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