| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460618号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由中空螺钉和垫圈组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨颈囊内骨折(对于高位的头下型，比较审慎的做法是选择假体代替内固定，以避免骨折不愈合或股骨头缺血性坏死)；粗隆间或粗隆下骨折；对有髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术；髋关节融合术；股骨髁上和股骨远端骨折采用的股骨髁钢板治疗；同侧股骨干／颈骨折。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | 承产单位：Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD. 承产单位地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew ,Inc., Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.;Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen, Germany. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 螺钉系统 |
| 产品名称（英文) | Hip Screw System |
| 规格型号 | 详见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1273-2008《螺钉系统》 |
| 附件 | |
