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髓内针系统(商品名:Russell-Taylor)

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髓内针系统(商品名:Russell-Taylor)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1279-2008《髓内针系统》,产品性能结构及组成:该系统包括髓内钉系统和髓内针,其中髓内钉系统由股骨髓内钉、肱骨髓内钉、胫骨髓内钉、交锁螺钉、中空螺钉、封帽、垫片和螺母组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。,髓内针系统(商品名:Russell-Taylor)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适应症包括简单长骨骨折;严重的粉碎性骨折、螺旋形骨折、长斜形骨折和多段骨折;骨不连和骨延迟愈合;多发性创伤和多发性骨折;潜在病理性骨折的预防性固定;肿瘤切除和植骨后的重建;股骨髁上骨折;粗隆间、粗隆下骨折;同侧股骨干/股骨颈骨折;转子间骨折;假体周围骨折;骨延长或骨缩短;足踝融合;膝关节融合;及适用于发生在长骨或远段1/3骨折,以及二者之间的骨折固定。
注册号 国食药监械(进)字2008第3460619号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统包括髓内钉系统和髓内针,其中髓内钉系统由股骨髓内钉、肱骨髓内钉、胫骨髓内钉、交锁螺钉、中空螺钉、封帽、垫片和螺母组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。医学全在.线www.lindalemus.com 包装为灭菌包装和非灭菌包装。
产品适用范围 该产品适应症包括简单长骨骨折;严重的粉碎性骨折、螺旋形骨折、长斜形骨折和多段骨折;骨不连和骨延迟愈合;多发性创伤和多发性骨折;潜在病理性骨折的预防性固定;肿瘤切除和植骨后的重建;股骨髁上骨折;粗隆间、粗隆下骨折;同侧股骨干/股骨颈骨折;转子间骨折;假体周围骨折;骨延长或骨缩短;足踝融合;膝关节融合;及适用于发生在长骨或远段1/3骨折,以及二者之间的骨折固定。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
备注 1.承产单位:Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD.2.承产单位地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang Malaysia.
变更日期
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew,Inc., Orthopaedic Division
生产厂地址(中文) 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.
生产场所 1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,U.S.A.; Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髓内针系统(商品名:Russell-Taylor)
产品名称(英文) Russell-Taylor Intramedullary Nail System (Femoral/Tibial/Humeral)
规格型号 详见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1279-2008《髓内针系统》
附件
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