| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771096号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品可以是双腔或三腔导管，有多种长度。其中一腔是球囊腔，第二腔和第三腔都是压力监测腔。医学全在线 球囊的材料是乳胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于肺动脉压监测或肺动脉楔压监测。 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARROW INTERNATIONAL INC |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Bernville Road，Reading， PA19605 |
| 生产场所 | 2Berry Drive，Mt.Holly，NJ 08060；312 Commerce Place， Asheboro |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肺动脉楔压导管 |
| 产品名称（英文) | Balloon Wedge Pressure Catheters |
| 规格型号 | AI-07121, AI-07122, AI-07123, AI-07124, AI-07125, AI-07126, AI-07126-J, AI-07127, AI-07127-STC, AI-07128, AI-07025, AI-07026, AI-07027, AI-07141, AI-07142, AI-07143 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1130-2007《肺动脉楔压导管》 |
| 附件 | |
