注册号 |
国食药监械(进)字2008第3771021号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
Cordis 可控导丝主要由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、PTFE涂层、近端连接段(尼龙12)及标记带(铂铱合金)组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线
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产品适用范围 |
Cordis 可控导丝用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。另外,导丝还可用于对介入设备进行调试以及作为一种测量工具。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2008.04.26 |
有效期截止日 |
2012.04.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cordis Corporation 公司 |
生产厂地址(中文) |
14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址:P.O. Miami, FL 33012-5700 USA |
生产场所 |
Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰; Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美国 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
可控导丝(商品名:ATW) |
产品名称(英文) |
ATW Steerable Guidewire |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1442-2008《可控导丝》 |
附件 | |
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