| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400853号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要组成：主要为血糖仪主机。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该血糖仪主要用于对末梢全血样本中葡萄糖含量进行检测。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生产厂地址（中文) | 430 South Beiger Street , Mishawaka, IN 46544 |
| 生产场所 | 94 Mool，Hi-Tech Industrial Estate Banlane, Bang Pa-in Ayudhaya 13160, Thailand |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖仪(商品名：拜安捷2) |
| 产品名称（英文) | Ascensia BREEZE 2 Blood Glucose Meter |
| 规格型号 | 1455 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1411-2008《血糖仪》 |
| 附件 | |
