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PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS金属、陶瓷臼衬

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS金属、陶瓷臼衬生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI2421《PLUS-FIT/EPF-PLUS /BICON-PLUS金属、陶瓷臼衬》,产品性能结构及组成:该产品分为EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬和BICON-PLUS臼衬。其中EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬由内衬和外衬两部分组成;BICON-PLUS臼衬由内衬、外衬和钛帽三部分构成。外衬材料均为超高分子量聚乙烯;内衬分别有锻造钴铬钼、氧化铝陶瓷材料;钛帽材料为锻造纯钛。,PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS金属、陶瓷臼衬生产厂家地址,产品适用范围用途:与同一系统组件配合使用,适用于骨水泥型全髋关节置换手术
注册号 国食药监械(进)字2004第3462166号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品分为EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬和BICON-PLUS臼衬。医学全.在线www.lindalemus.com 其中EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬由内衬和外衬两部分组成;BICON-PLUS臼衬由内衬、外衬和钛帽三部分构成。外衬材料均为超高分子量聚乙烯;内衬分别有锻造钴铬钼、氧化铝陶瓷材料;钛帽材料为锻造纯钛。
产品适用范围 与同一系统组件配合使用,适用于骨水泥型全髋关节置换手术
注册代理 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
售后服务机构 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
批准日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.30
备注 生产者名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”;生产者地址及生产场所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”;售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2004第3462166号”变更为“国食药监械(进)字2004第3462166号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Smith&Nephew Orthopaedics AG.
生产厂地址(中文) Erlenstrasse 4a,CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生产场所 Erlenstrasse 4a,CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS金属、陶瓷臼衬
产品名称(英文) PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS Metal and ceramic inserts
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI2421《PLUS-FIT/EPF-PLUS /BICON-PLUS金属、陶瓷臼衬》
附件
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