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脊柱内固定系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脊柱内固定系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC 1417-2008 《脊柱内固定系统》,产品性能结构及组成:该产品由骶骨螺丝、椎弓根钉、横向密闭连接器、不同坚硬度的系统杆,钩子和其它连接系统组成。材料采用钛合金TiAl6V4。灭菌包装。,脊柱内固定系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于腰部和胸部椎体单阶段和多阶段后路内固定,适用于下列情况: 腰椎间盘退变性疾病,脊柱侧凸,后椎间盘切除还原, 椎管狭窄症, 脊椎前移,骨折, 腰椎后凸畸形, 脊柱肿瘤, 矢状平衡问题的纠正,胸部或胸腰部脊柱严重后凸, 后部解压后使用。本产品的使用必须以后部或后外侧的植骨来完成,年青人创伤类的罕见病例除外。
注册号 国食药监械(进)字2008第3460867号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由骶骨螺丝、椎弓根钉、横向密闭连接器、不同坚硬度的系统杆,钩子和其它连接系统组成。材料采用钛合金TiAl6V4。灭菌包装。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 适用于腰部和胸部椎体单阶段和多阶段后路内固定,适用于下列情况: 腰椎间盘退变性疾病,脊柱侧凸,后椎间盘切除还原, 椎管狭窄症, 脊椎前移,骨折, 腰椎后凸畸形, 脊柱肿瘤, 矢状平衡问题的纠正,胸部或胸腰部脊柱严重后凸, 后部解压后使用。本产品的使用必须以后部或后外侧的植骨来完成,年青人创伤类的罕见病例除外。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 法国LDR医疗公司北京代表处
批准日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) LDR Medical
生产厂地址(中文) BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
生产场所 BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 脊柱内固定系统
产品名称(英文) Easyspine implants
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1417-2008 《脊柱内固定系统》
附件
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