| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3540826号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统为一体化心肺机系统，由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵)，气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 重庆健润医疗器械有限公司、上海普非特医疗器械有限公司、北京鑫晨光生物科技有限公司、北京索林新世纪科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | 承产单位：Sorin Group Deutschland GmbH |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Lindberghstr.25, D-80939 Munchen,德国 |
| 生产场所 | Lindberghstr.25,D-80939 Munchen,德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工心肺机系统 |
| 产品名称（英文) | SC Heart Lung Machine System |
| 规格型号 | SC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1453-2008《人工心肺机系统》 |
| 附件 | |
