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人工心肺机系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工心肺机系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1453-2008《人工心肺机系统》,产品性能结构及组成:该系统为一体化心肺机系统,由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵),气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。,人工心肺机系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
注册号 国食药监械(进)字2008第3540826号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统为一体化心肺机系统,由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵),气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。
产品适用范围 该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 重庆健润医疗器械有限公司、上海普非特医疗器械有限公司、北京鑫晨光生物科技有限公司、北京索林新世纪科技发展有限公司
批准日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
备注 承产单位:Sorin Group Deutschland GmbH
变更日期
生产厂商名称(英文) Sorin Group Deutschland GmbH
生产厂地址(中文) Lindberghstr.25, D-80939 Munchen,德国
生产场所 Lindberghstr.25,D-80939 Munchen,德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 人工心肺机系统
产品名称(英文) SC Heart Lung Machine System
规格型号 SC
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1453-2008《人工心肺机系统》
附件
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