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SL-PLUS 非骨水泥全髋置换系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
SL-PLUS 非骨水泥全髋置换系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 3269-46《SL-PLUS@非骨水泥全髋置换系统》,产品性能结构及组成:该系统包括:SL-PLUS无骨水泥柄,材料为锻造钛合金;BICON-PLUS臼杯和PLUS-FIT臼杯,材料均为纯钛;BICON-PLUS臼衬、EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬,材料均为超高分子聚乙烯;以及普通金属球头和PLUSMET专用球头,材料均为锻造钴铬钼。,SL-PLUS 非骨水泥全髋置换系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于全髋关节置换手术
注册号 国食药监械(进)字2004第3461991号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统包括:SL-PLUS无骨水泥柄,材料为锻造钛合金;BICON-PLUS臼杯和PLUS-FIT臼杯,材料均为纯钛;BICON-PLUS臼衬、EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬,材料均为超高分子聚乙烯;以及普通金属球头和PLUSMET专用球头,材料均为锻造钴铬钼。
产品适用范围 适用于全髋关节置换手术
注册代理 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
售后服务机构 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
批准日期 2004.09.22
有效期截止日 2008.09.22
备注 生产者名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”;生产者地址及生产场所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”;售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2004第3461991号”变更为“国食药监械(进)字2004第3461991号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Smith&Nephew Orthopaedics AG.
生产厂地址(中文) Erlenstrasse 4a,CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生产场所 Erlenstrasse 4a,CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) SL-PLUS 非骨水泥全髋置换系统
产品名称(英文) SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 3269-46《SL-PLUS@非骨水泥全髋置换系统》
附件
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