| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461989号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CS-PLUS骨水泥全髋置换系统包括CS-PLUS骨水泥柄，材料为锻造高氮不锈钢；PE- PLUS乙烯臼杯，臼杯的材料为超高分子量聚乙烯；金属球头，由锻造钴铬钼合金制成。 |
| 产品适用范围 | 适用于骨科手术中对全髋施行置换,需要骨水泥固定。 |
| 注册代理 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 售后服务机构 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.22 |
| 有效期截止日 | 2008.09.22 |
| 备注 | 生产者名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；生产者地址及生产场所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”；售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2004第3461989号”变更为“国食药监械(进)字2004第3461989号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
| 生产厂地址（中文) | Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
| 生产场所 | Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | CS-PLUS骨水泥全髋置换系统 |
| 产品名称（英文) | CS-PLUS Cemented total hip replacement system |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2179-46《CS-PLUS 骨水泥全髋置换系统》 |
| 附件 | |
