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RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWZ2091-2003 《RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统》,产品性能结构及组成:该系统由股骨髁、髌骨、胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫夹钳、胫骨垫固定钉、长旋转栓、连接轴和胫骨托九部分组成;其中股骨髁、长旋转栓、连接轴组成股骨假体,股骨髁假体分左右,胫骨托为对称型,不分左右,胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫夹钳、胫骨垫固定钉、胫骨托组成胫骨假体。髌骨假体、胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫固定钉材料为超高分子量聚乙烯;股骨髁、胫骨托材料为铸造钴铬钼合金;连接轴材料为锻造钴铬钼合金;胫骨垫夹钳材料为锻造Ti6Al4V钛合金;长旋转栓的材料为锻造加强氮21钴10镍3锰2.5钼不锈钢。,RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。
注册号 国食药监械(进)字2005第3460170号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由股骨髁、髌骨、胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫夹钳、胫骨垫固定钉、长旋转栓、连接轴和胫骨托九部分组成;其中股骨髁、长旋转栓、连接轴组成股骨假体,股骨髁假体分左右,胫骨托为对称型,不分左右,胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫夹钳、胫骨垫固定钉、胫骨托组成胫骨假体。髌骨假体、胫骨垫、胫骨垫增加块、胫骨垫固定钉材料为超高分子量聚乙烯;股骨髁、胫骨托材料为铸造钴铬钼合金;连接轴材料为锻造钴铬钼合金;胫骨垫夹钳材料为锻造Ti6Al4V钛合金;长旋转栓的材料为锻造加强氮21钴10镍3锰2.5钼不锈钢。
产品适用范围 适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。
注册代理 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
售后服务机构 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
批准日期 2005.01.24
有效期截止日 2009.01.24
备注 生产者名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”;生产者地址及生产场所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”;售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3460170号”变更为“国食药监械(进)字2005第3460170号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Smith&Nephew Orthopaedics AG.
生产厂地址(中文) Erlenstrasse 4a,CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生产场所 Erlenstrasse 4a,CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统
产品名称(英文) RT-PLUS SOLUTION KNEE SYSTEM
规格型号 2#,4#,6#,8#,10#
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWZ2091-2003 《RT-PLUS SOLUTION铰链型全膝关节置换系统》
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