| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3241169号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机(包括半导体激光器、激光电源、激光变焦系统、冷却系统)、脚踏开关、裂隙灯适配器、电源线组成。本仪器不包括裂隙灯显微镜。医学全在线 工作激光：波长689nm±20nm；光斑直径预置值为1000μm～5400μm，曝光时间预置值为6～118秒，终端输出功率范围预置值为3mW～170mW，上述所有预置值与实际值的误差应小于±20％；终端输出功率不稳定度≤±15％， 终端输出功率复现性应优于±10％。瞄准激光：波长635nm±20nm，输出功率≤0.9mW。 |
| 产品适用范围 | 临床用于眼科疾病老年黄斑变性的治疗。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Quantel Medical |
| 生产厂地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产场所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 眼科半导体激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Photoactivator |
| 规格型号 | ACTIVIS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1598-2008《眼科半导体激光治疗仪》 |
| 附件 | |
