| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3241172号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由光凝机主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统)、控制器、脚踏开关、电源线、钥匙及选配件(裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器)组成。医学全在.线www.lindalemus.com 本产品还可连接一次性使用的眼内探头，但本次注册不包括眼内探头。治疗激光：波长532nm±20nm；光斑直径50～500μm；激光输出模式：单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式四种；激光曝光时间：单脉冲和重复脉冲模式下为0.02～3s可调，Painting模式下为100ms，连续模式下连续曝光；脉冲间隔：重复脉冲模式下为0.1, 0.2, 0.3, 0.5,0.7s可调，Painting模式下为20ms；激光终端输出功率范围为50mW～1.5W，实际值与预置值的误差应小于±20％；激光终端输出功率不稳定度≤±20%，激光终端输出功率复现性应优于±10％。 瞄准激光：波长670nm±20nm，输出功率≤0.9mW。 |
| 产品适用范围 | 临床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治疗。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Quantel Medical |
| 生产厂地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产场所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 眼科激光光凝机 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Photocoagulator |
| 规格型号 | VIRIDIS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1599-2008《眼科激光光凝机》 |
| 附件 | |
