| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2260063号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 磁刺激器包括主机，磁刺激线圈、MEP监测器 、变压器、线圈放置架、手推车、磁场探测线圈、连接电缆以及软件等组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于对皮层、中枢和外周神经进行无痛和无创磁刺激。指定用于评估诊断和预后、以及检测中枢和外周神经系统的一种电生理辅助设备。它还可用于研究其它和运动神经的功能相关的领域，如康复(物理医学)、职业病医学和运动医学等。此外还用重复经颅磁刺激(rTMS)的方法，对某些疾病进行治疗评估。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京维迪康泰医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 备注 | 生产者名称由"Medtronic A/S"变更为"AlpinebioMedApS"；售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“北京维迪康泰医疗仪器有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第2260063号"变更为"国食药监械(进)字2006第2260063号(更)"。医学全.在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.04.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Alpine bioMed ApS |
| 生产厂地址（中文) | Tonsbakken 16-18, 2740 Skovlunde, Denmark |
| 生产场所 | Tonsbakken 16-18, 2740 Skovlunde, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 磁刺激器系列 |
| 产品名称（英文) | Magnetic Stimulator |
| 规格型号 | 主机型号：MagPro X 100 with MagOption，MagPro X 100，MagPro r30，MagPro r30 with MagOption，MagPro Compact；配件型号详见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 2708-2005《磁刺激器系列》 |
| 附件 | |
