| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461422号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由注射器装β-磷酸三钙(β-TCP)注射器装0.5%透明质酸钠溶液(Sodium Hyaluronate Solution)组成。包装为灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于松质骨或皮质-松质骨的替换，如用于创伤后的骨缺损，骨切除术和骨重建术后的植骨。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland;Guterstrasse 5, 2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland;Zona Industriale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名：chronOS) |
| 产品名称（英文) | chronOS Inject |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1156-2007《注射型β-磷酸三钙人工骨》 |
| 附件 | |
